总结|临床研究常见于统计方法与统计问题

创作者：律迈网络媒体

开展用药时，一般不不会单单上可选择最大限度青年人的基本上开展学术研究，而是先行根据最合适的取样量天内值公式天内值出有有限的取样量，再行扩展最合适的随机抽样步骤开展抽样调查，先前应以用统计手抄本资料学天内学模标准型和 步骤开展从取样到基本上的论据化验和统计手抄本资料推算。动物统计手抄本资料学则贯穿于用药的整个之前：检验单单上设计（取样量权衡到和随机预选）、图请注意管理、统计手抄本资料比对计划制定、检验图请注意处理事件真相和统计手抄本资料比对调查报告。统计手抄本资料比对调查报告不仅用想到生物科学论文的撰写，而且还是取用得药物或器械等注册提出申请的律规材料。只有开展生物科学合理的统计手抄本资料比对，才能根据用药得出有适当合理的论断。

为规章今后用药的 统计手抄本资料，2005年发展中国家药品处方全都权倒天内第责管理总局废除了《化学用药和动物制品临床检验的动物统计手抄本资料学系统设计指导应以以》[1]，对动物统计手抄本资料学在临床检验的各 个之必要出有可行官能促请；2016年颁发了《用药临床检验的动物统计手抄本资料学指导应以以》[2]，全面细化和 加强动物统计手抄本资料的概要和职责。由此可见，动物统计手抄本资料学在用药中都起着不可或缺的核心主导作用和地位。本刊今年1~10期已对用药系统官能的方针政 悦、理论知识和实践工具等开展了介绍[3-12]，本文主要总结用药中都常不会用的统计手抄本资料学步骤，并对探讨用药中都常不会见的统计手抄本资料疑虑。

1. 用药统计手抄本资料中都的常不会用统计手抄本资料步骤

1.1 叙述统计手抄本资料步骤

叙述统计手抄本资料一般在统计手抄本资料比对调查报告中都首先行开展请示，且最重要。逐一对用药和取样青年人的不同之处完全一致以的单天内组开展归纳叙述，但不对基本上不同之处开展推算。在数据分析检验等涉及多组结果请注意明都可作为曲亲率半径不同之处单一官能的参考。适当用于叙述统计手抄本资料的必要是必需要认识到用药中都图请注意类别。

对于不作为天内组（之外二归纳天内组、排序天内组和名义天内组），一般扩展频天内和多于叙述，其中都等级手抄本资料可扩展中都位天内和四分位间距进 行叙述[13]。对于计量手抄本资料，先行开展正态官能化验，如果天内组近似正态栖息于一般扩展以外天内和规章差，偏态栖息于必需扩展中都位天内和四分位间距[14]。

以外天内值和规章差对离群天内值的比起适合于[15]，在临床检验的统计手抄本资料请示中都，对主要结尾衡量标准不一定不会不会扩展都有开展综合叙述：以外天内值、规章差、中都位天内、最小天内值和最大天内值或以内、个体差异性分量。对于之外短时间的求生存手抄本资料，对于小取样或大取样并未预选的求生存手抄本资料常不会扩展Kaplan-Meier律，而对例天内大多的预选手抄本资料扩展寿命请注意律，对求生存短时间开展中都位天内及上下四分位间距的统计手抄本资料叙述，同时绘制求生存弧线精确解读求生存情况。

1.2 推算统计手抄本资料步骤

1.2.1一元不作为手抄本资料的关联官能化验

单组单单上设计的不作为手抄本资料常不会用想到取样亲率的天内值与基本上的已知亲率错综复杂关联官能化验。例如对于有些不会单单上设计实验者者的临床检验，扩展单组单单上设计的最大限度天内值律开展统计手抄本资料比对，常不会见于测量仪器临床检验[16]。手抄本资料搜集相关联一维四支请注意，基于图请注意的二项栖息于天内学模标准型和基本上开展比起，大取样（n＞30）时按近似正态栖息于基于Z栖息于开展天内值，小取样（n＜30）时扩展ClopperPearson精确律或Blyth-Still的二项式比例天内值。在优效、等效和非劣的实验者单单上设计中都，单个取样的二项比例的确实上行的天内值单单上的关系到结果，并不必需要适当可选择步骤[17]。形同组单单上设计的不作为手抄本资料中都若自发以天内组是二归纳，则相关联常不会见的漫画版请注意。在扇形学术研究中都根据相异的先决条件可选择卡方化验或Fisher精确化验，口碑组间相关联比的差异性。

在致死亲率-折衷学术研究和队四支学术研究的漫画版请注意最简单想到天内值OR和RR及其确实上行，同时扩展Mantel-Haenszel卡方对OR和RR开展统计手抄本资料化验。在临床结果请注意明都，常不会用想到安全都官能衡量标准（缺失事件真相确实频发）频发亲率的组间口碑，取样例天内较少年时代，单单上原则上Fisher精确化验。

若自发以天内组是多天内值时序天内组，可扩展Wilcoxo父和化验（三组）和Kruskal-Wallis化验（三组以上）。若行和四支的属官能相关联匹配单单上结构时，最简单McNemar化验或Kappa化验对不合理官能栖息于开展不作为和计量的化验。若预选天内组为时序多归纳，而自发以天内组为二归纳时，除了最简单卡方化验另有，还最简单于Cochran-Armitage趋向化验来化验亲率和时序多归纳天内组错综复杂确实发挥主导作用频域趋向。

1.2.2一元计量手抄本资料的关联官能化验

单组单单上设计的计量手抄本资料和单组单单上设计的不作为手抄本资料的应以用以内类似于，但取样有约的天内值是以外天内值或中都位天内，根据正态官能化验的结果可选择统计手抄本资料步骤。符合标准正态栖息于时，扩展单取样t化验，以外天内值的确实上行基于正态栖息于 天内值。不想到到正态栖息于时，扩展符号父化验，中都位天内的确实上行基于非天内值步骤天内值[18]。

对于形同组单单上设计的计量手抄本资料，若三组计量手抄本资料是匹配的关系，则天内值差天内值后扩展单组单单上设计的统计手抄本资料步骤。若组间的手抄本资料实质上，则必需根据各组的正态栖息于化验和方差齐官能化验可选择实质上取样的t化验和Wilcoxon父和化验（三组），或方差比对和Kruskal-Wallis化验（三组以上）。

对于三组以上的化验，如果差异性有统计手抄本资料学内涵，可能不会并不必需要根据学术研究单单上设计可选择最合适的步骤开展几天后的两两比起比对。展现出有结果时，并不必需要展现出有差异性天内值（以外天内值或中都位天内）及其95%确实上行。t化验和方差比对可根据t栖息于或正态栖息于开展确实上行的有约。而非天内值化验不基于概亲率栖息于，差天内值中都位天内的确实上行有约必需扩展Hodges-Lehmann有约或bootstrap有约。

1.2.3系统官能比对和复归比对

系统官能比对常不会用想到衡量标准两个天内组错综复杂的频域的关系的风力和同方向。如果想到到正态栖息于先决条件，可扩展Pearson系统官能比对，否则扩展Spearman非天内值系统官能比对。对于图请注意中都出有现的离群天内值，Spearman系统官能比对的结果更为强势。系统官能比对的结果叙述的是两个天内组的系统官能的关系，并并未短时间排序，很难用想到因果推算。

天内值得一提的是的是，对于两个近十年天内组的不合理官能口碑，很难扩展系统官能比对，而应以扩展Bland-Altman比对律[19]。复归比对在动物统计手抄本资料中都占有越来越不会极为较重要的主导作用，最简单想到探究一个因天内组与一个或多个自天内组的的关系，通过天内值的复归分量精确的计量断言因天内组随着自天内组变动的变动，从而口碑自天内组对因天内组的实质上主导作用。在用药中都复归比对主要用想到缺失影响状况的学术研究和预测静态的组织起来，在前瞻官能学术研究单单上设计中都甚至最简单想到自天内组和因天内组错综复杂因果的关系推算。

根据自天内组与因天内组错综复杂的的关系可分形同频域复归和弧线复归，根据相互连接函天内的相异，可将频域复归全面分形同一般频域复归和单指频域复归。在用药中都常不会用的复归比对是多较重频域复归（近十年标准型天内组）、Logistic复归（二天内值天内组、多天内值时序天内组和多天内值名义天内组，二项栖息于）、Poisson复归（计天内标准型天内组，Poisson栖息于）、倒天内第二项复归（计天内标准型天内组，倒天内第二项栖息于）和COX静态复归（求生存手抄本资料），在单单应以用中都根据相异的结尾衡量标准类别可选择最合适的复归静态。此另有，一些基础统计手抄本资料步骤和复归比对错综复杂可相互转成，例如卡方比对和t化验仅能不作为口碑组间差异性，复归比对对自天内组的统计手抄本资料化验和复归分量天内值能不作为计量的口碑组间差异性，复归比对能之外更为多的信息，所以在复杂的静态中都录用用于复归比对。在用药中都对主要近十年衡量标准不会在实验者开始前测定，称为曲亲率半径天内值；在学术研究制裁缺点时，曲亲率半径作为特殊的允天内组必需要要归入权衡，允方差比对是复归比对和方差比对的相辅相形同，计入曲亲率半径天内值对因天内组的缺失影响之前，再行学术研究预选的变更为以外天内值的相差，该步骤在多较重频域复归中都想到到。

在制裁标准型临床结果请注意明都一般不会形同立实验者者并开展检验前后的测定，允方差比对仅能必要官能化验检验后组间的差异性，很难用差异性来衡量标准制裁缺点，双较重差分步骤用于更为为尤其[20]，其思想是实验者者前后的变动天内值减去实验者者前后变动天内值获取用真正的制裁现象以。在复归比对的转换中都，将前后差天内值作为因天内组，曲亲率半径天内值作为允天内组，预选天内组作为比对状况，同时归入两者的交互主导作用，获取用各组的前后差天内值和组间的双较重差天内值，同时能对组间的差天内值开展关联官能统计手抄本资料化验，不作为计量的口碑制裁缺点。

1.2.4求生存手抄本资料的比对

用药的校准结果并不必需要想到长时间随访才能权衡到，所以口碑缺失影响状况或制裁缺点时，不仅并不必需要比对有兴趣的中长期事件真相确实频发，还要权衡到达往南时年中的短时间高低。求生存比对是将往南事件真相确实频发和所年中的短时间相辅相形同起来的统计手抄本资料比对步骤。求生存弧线的组间比起常不会扩展的是Log-rank化验（对远期差异性适合于）和Wilcoxon化验（对近期差异性适合于）。求生存手抄本资料的复归比对可组织起来多个状况对求生存手抄本资料的复归静态，以便认识到各个状况的实质上主导作用。一般可分形同天内值静态的复归比对和半天内值COX复归比对。

若权衡到求生存手抄本资料无视某特定栖息于（Weibull栖息于、指天内栖息于、对天内正态栖息于或Gamma栖息于等），必需用于其所以的天内值静态天内值，能获取用更为恰当的结果。若求生存手抄本资料的准备栖息于不会获得时，可扩展COX等比例几亲率静态，其不忽视特定栖息于的单单上结构上，在随访学术研究中都获取用越来越不会尤其的应以用。COX静态的用于并不必需要想到到几亲率等比例的必要论据，对归纳允天内组可化验求生存弧线确实复合，对近十年允天内组必需天内值偏残差与求生存短时间的的关系。若不想到到必要论据，必需扩展含时依允天内组的COX静态，此另有某些允天内组在随访更为全面不会频发转变，也并不必需要扩展该静态开展比对[21]。一般的求生存手抄本资料有比如说测试者在随访短时间内最多年中一次随访事件真相，然而测试者可能不会经相当多次不同或类似于的结尾事件真相（患），针对该类求生存手抄本资料并不必需要扩展Anderson-Gill风力静态，该静态有比如说每次事件真相类别不同且相互实质上[22]。

1.2.5较单调测定图请注意

在平行手抄本资料中都可能不会不会对结尾衡量标准开展多次测定，相关联较单调测定的图请注意，该实验者单单上设计在用药中都应以用尤其。由于图请注意的非实质上官能，不想到到一般复归的必要论据，常不会用的统计手抄本资料步骤有较单调测定的方差比对、混搭现象以静态和单指有约静态。较单调测定的方差比对的思想是总个体差异性分解形同幼体内个体差异性和幼体间个体差异性，并不必需要想到到正态官能、方差齐官能和球形的必要论据，但图请注意中都发挥主导作用遗漏时，比对不会将发挥主导作用遗漏的学术研究某类图请注意全都部更为正，必要官能取样量大大降低。

混搭现象以静态和单指有约静态扩展平行图请注意格式，能必要官能利用取样的信息，根据相异的允方差矩阵单单上结构尽可能比对结果越来越恰当保守，同时能对时变状况开展多较重比起[23,24]。所以针对较单调测定图请注意应以主要扩展混搭现象以静态和单指有约静态。混搭现象以静态权衡随机现象以，是对幼体程度天内值的有约，而单指有约静态主要权衡固定现象以，是对基本上平以外程度天内值的有约，在比对时根据必需求量可选择。

1.3辅助统计手抄本资料步骤

1.3.1取样量有约和化验恰当度比对

用药不不会可选择基本上最大限度青年人而是可选择最合适的不具备民族特色的取样开展学术研究。根据论据化验天内学模标准型，取样过小，不会化验出有真正发挥主导作用的相差，获取用的论断缺失充分的依据，取样过大，不会造形同人力、物力和短时间的但会节省，甚至不会因为投入不足而造形同学术研究质量急剧下降，此另有用药的某类大其余部分是人，而在学术研究更为全面中都可能不会不会对学术研究某类造形同相异以往的细菌感染，所以适当有约取样量是用药中都的越来越不会极为较重要的必要工作。取样量的大小不一与很多状况有关，如检验单单上设计类别、化验高水准、把握度、为了让的现象以天内值和规章差等。可选择最合适的天内值并借用适当的天内值公式，开展取样量的有约。

化验恰当度，即把握度，是根据Ⅱ标准型错疑概亲率（有假形容词亲率）的大小不一决定。当论据的统计手抄本资料化验结果为形容词时，很难拒绝原论据，并不必需要定期检查取样量和化验恰当度确实偏低，尽可能“形容词”论断的适当和确实。

1.3.2最简单

在非数据分析实验者中都，由于并并未事先行对学术研究某类开展随机平以外分配，某些已知或并未在的极为较重要混状况在组间栖息于可能不会不以外匀，使得对比组间缺失单一官能，从而不会真正口碑预选状况的真正主导作用。传统支配混最简单于复归比对开展优化，但当混状况相当多时不太一般来说，近几年最简单在大取样的校准官能学术研究中都获取用尤其应以用。常不会用的最简单步骤有幼体最简单、多元最简单和趋向于罚球。幼体最简单是将允天内组小于或相近的幼体作为一对，这样尽可能组间实质上都最大化，但是当支配天内组大多时，效亲率不高，在大取样或允天内组先决条件苛刻（等位基因学术研究）中都用于。

多元最简单是根据允天内组错综复杂的杨氏距离按照最近应以以开展最简单。趋向于罚球是根据已知允天内组天内值学术研究某类进入学术研究组的概亲率，最常不会用的静态是Logistic静态和判别比对。趋向于罚球可单单上作为允天内组开展静态的优化录入，或根据趋向于罚球最上层后开展最上层比对。趋向于官能罚球最简单根据趋向于官能罚球开展最简单，是最常不会用的步骤，一般原则上卡钳天内值开展最近最简单。

1.3.3依赖官能比对

依赖官能比对常不会用想到检验主要比对的结果和论断的强势官能。在用药，引人注意是临床结果请注意明都用于更为为多[25]。用药的单单上设计和比对常不会基于一定的论据，如果论据不想到到可能不会不会导致一定缺失影响，依赖官能比对通过转变学术研究论据、统计手抄本资料比对步骤和静态等步骤来化验学术研究论断确实不合理，常不会见场面有遗漏天内值、离群天内值、学术研究解决方案违背、学术研究结尾的相异定义、曲亲率半径不最大化等。主要比对结果和依赖官能比对的不合理官能能加强学术研究论断，使学术研究推测更为确实。临床结果请注意明都，必需在解决方案中都日前定义，论断不不合理时必需谈论并合理断言。

1.3.4为时都比对

为时都比对是指在临床结果请注意明都按照解决方案在学术研究结束前对必要官能官能和安全都官能开展口碑，常不会用想到尽早确认用药的必要官能官能、取样量的较重新估算和检测检验的安全都官能。若以必要官能官能口碑为借此时，多次为时都比对（论据化验）不会增加有假阳官能亲率，所以并不必需要优化化验高水准，常不会用的步骤有O’Brien-Fleming律和Lan-Demets的α耗费函天内律，前者促请每次比对短时间间隔小于，后者并并未此促请而更为灵活。为时都比对一般促请实质上的第三方统计手抄本资料比对一个单位开展，并严格审定。

1.3.5自助律

自助律（Bootstrap律）是以现有取样为了将再行抽样的随机模拟步骤，引人注意一般来说想到难以用常不会规步骤天内值或栖息于并未知的天内值的确实上行有约和论据化验。基本思想是从现有取样中都有放回的抽样，形形同取样量不同的新取样，天内值该取样的天内值。较单调N次，获取用N个取样天内值，并天内值取样天内值的规章疑用想到论据化验，一般取用2.5%~97.5%分位天内作为该天内值的确实上行。自助律促请原取样不具备民族特色，例天内很难太小，同时较单调次天内但会取用1000以上。

2. 用药统计手抄本资料中都的常不会见疑虑

2.1可选择最合适的图请注意集

确实适当可选择统计手抄本资料比对示威抗议单单上缺失影响比对结果的合理官能。在临床检验施行中都要尽可能所有测试者想到到归入排除规章、严格遵守检验解决方案，并且并并未任何失访和图请注意遗漏是很难想到到的。断然比对（ITT）应以以促请归入所有极难后的测试者，按其随机分到的组开展比对，尽可能组间的单一官能，从而避开破坏极难而扩展偏倚，使得统计手抄本资料学化验结果的合理[26]。但在单单中都可能不会不会频发极难的测试者违反主要入组规章，或并未服用一次用药，或极难并并未任何图请注意，所以一般扩展全都比对集，它是最接近断然比完全一致以以的很好测试者集。

符合标准解决方案集归入对检验解决方案依从官能很差的测试者集，是全都比对集的子集。ITT集/全都比对集归属于“现实场面”，结果趋于保守，符合标准解决方案集归属于“很好场面”，结果趋向于于有内涵。今后发展中国家处方药品全都权倒天内第责总局和美国药品处方全都权倒天内第责局对临床检验促请对ITT集/全都比对集和符合标准解决方案集同时开展比对，如果两者比对结果不合理，可增加检验结果的确实官能，如果不不合理，则并不必需要开展断言。

另另有，根据相异图请注意集的特官能，对优效、等效和非劣单单上设计的临床结果请注意明都图请注意集的可选择促请有所相异，优效检验促请ITT集/全都比对集作为主要比对集，而等效和非劣单单上设计将符合标准解决方案集作为主要比对集。

2.2规章差和规章疑

规章差（SD）和规章疑（SE）以外用想到测定个体差异性以往。规章差归属于叙述统计手抄本资料衡量标准，主要衡量标准天内组本身的以外值以往。规章疑归属于推算统计手抄本资料衡量标准，是由抽样造形同的取样统计手抄本资料量（如以外天内值、规章差等）与基本上天内值或其他取样统计手抄本资料量间的差异性，解读学术研究的确实官能和合理官能，常不会用想到天内值确实上行。两者错综复杂的关系为，从的关系可见，规章疑总不会之比规章差，生物科学自始可能不会不会疑用规章疑来取用代规章差开展统计手抄本资料叙述，从而可能不会疑导编者对结果的明白[27]。因此，必需在叙述统计手抄本资料和推算统计手抄本资料中都适当用于以上个体差异性衡量标准。

2.3 组间单一官能

在数据分析结果请注意明都极难之外随机可选择最大限度基本上较重取样和随机平以外分配测试者两大其余部分，借此是尽可能取样能较好的代请注意基本上青年人，同时组间不具备最大以往的单一官能。单一官能叙述各检验组错综复杂除了处理事件真相状况相异另有，其他非处理事件真相状况，如人口学不同之处和病症衡量标准等但会能不合理并最大化。

论据化验是在一定化验高水准下对偶然官能的化验，如果极难更为全面高低时间不会，任何校准到不最大化可能不会只是一种偶然现象，此时对曲亲率半径衡量标准开展组间比起的论据化验显得但会[28]。而在很多之外曲亲率半径的组间比起的手抄本中都，很少另据有曲亲率半径有统计手抄本资料学差异性结果，这是不高低时间不会的。因此，如果能尽可能生物科学适当极难，在结果的第一其余部分我们仅并不必需要用于请注意格展现出有各组取样的不同之处，在开展最终静态比对时，衡量标恰当实组间最大化不应以作为归入允天内组的规章。如果不最大化衡量标准可能不会是并未知的病症缺失影响状况，我们可以把允天内组归入这些衡量标准开展依赖官能比对。

2.4允天内组的可选择与优化

必要官能官能的口碑除了备受预选状况的缺失影响另有，可能不会备受测试者的青年人不同之处的缺失影响，如官能别、激素程度等，这些缺失影响天内组称为允天内组或混状况。为了避开偏倚获取用合理的统计手抄本资料学推算，必需要在统计手抄本资料比对更为全面中都录入与结尾系统官能的允天内组。对允天内组的可选择一般有三种步骤：

第一种步骤是基于允天内组组间比起的论据化验，例如可选择P天内值之比0.2或0.1的允天内组，该步骤一直以来被很多生物科学自始用于，正如前面组间单一官能的差异性举例来说偶然官能的叙述，该步骤已备受到很多质疑而不再行录用用于。

第二种步骤是基于允天内组对结尾衡量标准的缺失影响以往，化验允天内组与结尾衡量标准错综复杂的系统官能比对，例如皮尔森系统官能分量，可选择最合适的分量自始天内值可选择允天内组，或者根据有约天内值转变悦略（Change in estimation，CIE）天内值移除或更为正某一允天内组后注意天内组的有约天内值（复归分量、OR、HR等）的变动多于，一般以全都静态为规章扩展退律开展天内值，例如：ΔOR=|ORi-ORfull|/ORfull，可选择变动多于有约10%作为自始天内值筛选允天内组。

第三种步骤是基于前人学术研究基础可选择已经确认对结尾衡量标准有缺失影响的允天内组。允天内组的优化可在学术研究单单上设计之前和统计手抄本资料比对之前施行。在数据分析结果请注意明都扩展区组随机律（一个允天内组）、最上层随机律（一个或以上少天内允天内组）或最小化律的动态随机律（多个允天内组）尽可能这两项允天内组组间的最大化官能，在致死亲率-折衷学术研究中都扩展最简单系统设计对三组的开展精确或模糊最简单。

统计手抄本资料比对时扩展多状况复归静态取用代单状况比对步骤，优化允天内组不最大化导致的偏倚，天内值得一提的是的是，学术研究单单上设计之前的允天内组也并不必需要归入最终静态中都。在断定官能的临床结果请注意明都一般不会在解决方案中都明文规定归入哪些允天内组，并之外其所以依据，事先行并未明文规定录入的允天内组，一般不开展录入。

2.5交互主导作用与亚组比对

交互主导作用是显示相异天内组错综复杂对结尾衡量标准的联合现象以，常不会体现为天内组A对结尾衡量标准的主导作用在天内组B的相异程度下请注意现相异，一般可对现象以不合理官能化验或静态中都的交互项的论据化验来判断交互主导作用确实发挥主导作用。

亚组比对是对交互主导作用的“剖析”，将图请注意集在天内组B的相异程度分割形形同亚组，分别对天内组A的现象以开展比对，例如确认某种用药必要官能后认识到相异青年人确实疗效相异，或者基本上疗效无统计手抄本资料学内涵，找出可能不会有内涵的亚组青年人。亚组比对可分形同先行定义和几天后两种情况。

几天后亚组比对一般归属于依赖官能比对，检验论断的强势官能，但用药一般回避用抽样调查，取样量有限，对基本上现象以比对有有限的化验恰当度，分亚组后取样量减缓，化验恰当度降低（Ⅱ类错疑），同时，对同一现象以开展多次化验增加有假阳官能亲率（Ⅰ类错疑），引人注意是当基本上现象以无统计手抄本资料学内涵时[29,30]。

在随机预选实验者中都，亚组比对不会破坏极难的主导作用，结果断言必需谨慎。在临床结果请注意明都，若基本上现象以无统计手抄本资料学内涵时，推测某亚组有统计手抄本资料学内涵，情况下为下一步学术研究之外论据依据，很难作为批准用药在该亚组青年人中都用于的依据。所以，亚组比对一般作为与此相反比对，而不是验证官能比对。例如用药缺点，在相异不同之处的青年人中都可能不会有相异，先行定义的亚组比对能为临床检验之外更为丰富的信息，并不必需要在临床检验解决方案中都日前书面声明，并在天内值取样量和极难预选时权衡亚组天内组的缺失影响，权衡到学术研究的论据化验和统计手抄本资料步骤，这样结果才确实，才能为针对特定青年人的用药证券交易所之外依据。

2.6多中都心学术研究的疑虑

同一用药在相异的学术研究所在位置或私人机构同时开展，能在较短短时间内收集大多的取样，提高效亲率，同时致死亲率招募以内比单中都心极广，取样突显民族特色，提高学术研究论断的另有推官能，在药物Ⅱ、Ⅲ期的临床检验常不会常不会扩展该步骤。多中都心学术研究的取样量和统计手抄本资料恰当度天内值不一定不会基于各中都心的现象以不合理，然而各中都心的学术研究先决条件可能不会不实质上都不同，对学术研究解决方案的明白可能不会发挥主导作用一定偏差，论断可能不会不不合理，差异性较少年时代单单上更为名各中都心手抄本资料开展统计手抄本资料不会造形同论断出有现严较重影响偏差。

因此，在统计手抄本资料比对时必需要权衡中都心现象以确实发挥主导作用，同时扩展最合适的统计手抄本资料步骤计入中都心现象以再行开展现象以比对。在临床结果请注意明都，还并不必需要化验中都心和疗法预选确实发挥主导作用交互主导作用，若发挥主导作用则请注意明相异中都心的现象以相异，统计手抄本资料比对结果的断言并不必需要越来越不会谨慎，甚至可能不会并不必需要较重新开展临床检验。当中都心天内大多，大其余部分中都心的取样量较少年时代，可以根据解决方案先行的明文规定更为名其余部分中都心或者统计手抄本资料比对时不权衡中都心现象以。在同一个中都心的学术研究某类有单单上相似官能，在单单统计手抄本资料比对时更为注意计入中都心现象以后比对结果，录用用于能处理事件真相非实质上图请注意的多程度混搭现象以静态，并在静态中都归入系统官能的交互项。

2.7遗漏天内值的处理事件真相

图请注意遗漏在用药中都普遍发挥主导作用，是潜在的偏倚举例来说。图请注意遗漏的机制分形同实质上都随机遗漏、随机遗漏和非随机遗漏三种机制。在统计手抄本资料比对时必需适当处理事件真相遗漏天内值，减缓偏倚。遗漏机制根据原始图请注意一般难以区分，所以常不会常不会基于相异的论据开展依赖官能比对，化验结果的稳不作为。

常不会用想到处理事件真相图请注意遗漏的步骤有用于原始图请注意、遗漏视作和图请注意这样一来三种步骤：

①若扩展原始致死亲率时，单单取样量减缓，造形同化验恰当度降低，同时遗漏的图请注意可能不会与学术研究天内组或结尾衡量标准有关，统计手抄本资料比对不会获取用偏倚结果。在数据分析实验者者中都更为正遗漏取样可能不会不会破坏近十年官能（取样的民族特色和组间单一官能），同时也违背了断然比对的应以以，所以或多或少遗漏天内值的步骤一般仅在与此相反学术研究中都用于，在验证官能学术研究中都可作为依赖官能比对其余部分来化验结果的稳不作为。

②遗漏指示律是指将遗漏天内值开展标示，对于归纳天内组，将遗漏天内值处理事件真相形同实质上的一类属官能，对于近十年天内组，将遗漏天内值设置为固定天内值，例如0，然后再行移除一个1/0的标示确实遗漏的哑天内组，在静态中都同时归入。该步骤能保留全都部取样，但可能不会不会扩展其他混。

③图请注意这样一来可分形同方式有这样一来和多较重这样一来，方式有这样一来是对遗漏天内值仅这样一来一次，常不会可选择末次访视结转、曲亲率半径校准天内值结转、平以外天内值这样一来、最出色致死亲率这样一来和最好致死亲率这样一来等，方式有这样一来并并未权衡遗漏天内值的不权衡到官能，低估或忽视图请注意的个体差异性，不会造形同有约天内值的规章疑过小或过大。

多较重这样一来为每个遗漏天内值之外m个这样一来天内值，产生m个原始图请注意集，分别比对后再行更为名现象以，该步骤权衡遗漏天内值的不权衡到官能，之外无偏倚必要官能的有约，日趋形同为处理事件真相遗漏天内值的规章[31]。此另有，针对较单调测定图请注意的遗漏可以扩展混搭现象以静态或单指有约静态，图请注意被转成为平行单单上结构，尽可能每个致死亲率的信息获取用充分利用，可获取用有约天内值的无偏有约[32]。在单单统计手抄本资料实践中都，不一定不会不会可选择原始致死亲率和多个这样一来步骤的统计手抄本资料结果相关联依赖官能比对，化验结果的不合理官能和确实官能。

尽管在统计手抄本资料比对之前可扩展不合理的步骤减缓遗漏导致的缺失影响，但应以在学术研究单单上设计和图请注意收集之前减缓遗漏频发的可能不会官能，例如统一培训或图请注意质量审核，对于不会避开的遗漏，应以详细记录遗漏的可能，用想到对结果的断言，从根本上减缓图请注意遗漏的缺失影响[33]。

3.引言

用药能解决临床疑虑，为疾病的预防、疗法和病症之外宝贵的信息，是促形同人类卫生的基础。只有生物科学适当的统计手抄本资料步骤，才能尽可能用药得出有的论断尽可能不会适当确实。然而，从已发请注意的手抄本及平日互动所获取用的信息来看，如何适当选取用以外值的统计手抄本资料步骤是举例来说诸多生物科学自始面临的苦恼。本文简要总结介绍了用药中都常不会用到的统计手抄本资料步骤以及比对了常不会见的疑虑，可以为编者相辅相形同自己学术研究的单单上设计类别、学术研究最大限度、学术研究取样量等信息合理可选择统计手抄本资料步骤之外参考。

本文来自：

[1]黄桥，黄笛，靳英辉，曾宪涛.用药中都常不会用的统计手抄本资料步骤和常不会见疑虑 [J].中都国循证肠胃医学杂志,2017,9(11):1288-1293.

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